工商时报【杜蕙蓉╱台北报导】
已有 80 年历史的中美兄弟制药老店新开张!昨(23)日旗下中美生医宣布技转生技中心、中研院「昭和草抗癌植物新药」,该新药将用于抗黑色素肿瘤,目前已取得美国食药局(FDA)核准人体一期临床,预计 2023 年该市场商机规模可达 56.4 亿美元。
中美生医董事长林本源表示,中美是国内最老的药厂,以西药和中药生产销售为主,基于永续经营和接轨国际,目前已锁定以植物新药为集团转型的滩头堡。首个开发的「昭和草抗癌新药」,近期也将向卫服福 TFDA 申请临床,预计 2018 年在台、美执行人体临床试验,并申请孤儿药认定和洽商区域授权并寻求合作开发伙伴,2021 年可望进行三期临床试验,并力拚 2024 年进入上市前审查。
「昭和草抗癌新药」是由中研院研究员徐丽芬实验室的创新研究成果,交由生技中心研发加值,并顺利授权中美生医的「三共构体」成功案例。生技中心执行长甘良生表示,未来将持续协助中美生医,共同抢攻全球逾250亿美元的植物新药市场。
甘良生表示,黑色素瘤(melanoma)是皮肤癌症中最具致命性,且罹患率也有逐年增加和年轻化的趋势。在美国一直是位居年度最常被诊断出的恶性肿瘤中之第 4∼5 位。
有鉴于全球癌症治疗发展出中西医整合治疗的一种新趋势,全球植物药市场有极大的发展潜力,估计每年均以 10%∼20% 的速度快速成长,2017年预估将可达266亿美元,成长率超过西药,具有极大的市场开发潜力。
「昭和草抗癌新药」则有别一般小分子药物,可有效抑制「黑色素瘤的肺转移与脑转移」,延长癌症动物的存活期,改善数项化疗引起的不适副作用,并已布局完整的智财保护。为管控原料药材质量,已委托台中农业改良场进行昭和草 GACP 栽种研究。
依据GlobalData估计:2013 年至 2023 年全球黑色素瘤治疗市场将以 15.5% 的年复合增长率(CAGR)高速增长,该主要市场在 2013 年市值为 13.4 亿美元,预期到 2023 年市值翻为 4 倍达到 56.4 亿美元。
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