一、禁忌
- 消化性潰瘍、嚴重血液異常、嚴重肝、腎機能障礙,對本劑過敏,使用 Aspirin會引起氣喘患者。
- 進行冠狀動脈繞道手術 (Coronary artery bypass graft, CABG) 之後 14天內禁用本藥。
- 慎重投與:有消化性潰瘍、血液異常、對本劑過敏之既往歷患者、新生兒、支氣管氣喘患者。
二、警語及注意事項
- 心血管栓塞事件:依據多項 COX-2 選擇性抑制劑及非選擇性 NSAIDs 之臨床試驗研究,發現使該類藥品達三年,會增加嚴重心血管栓塞事件之風險,包括心肌梗塞和中風,且可能為致命的。惟依目前現有研究數據,無法證實各種 NSAIDs 藥品是否具有相似之心血管栓塞事件風險。且無論病人有無心血管疾病或相關危險因子,發生嚴重心血管栓塞事件之相對風險,具有相似程度的增加。但是,有心血管疾病或具相關危險因子者,因本身出現心臟病發作或中風的風險即較高,故使用該類藥品後發生嚴重心血管栓塞事件之絕對風險更高。另一些觀察性研究發現,剛開始使用該類藥品的幾周內,即可能出現嚴重心血管栓塞事件,而且隨著使用劑量增加,其心血管栓塞事件之風險亦隨之增加。 為減少該類藥品之心血管不良事件潛在風險,建議儘可能使用最短治療時間及最小有效劑量。且在用藥期間,醫療人員及病人應注意心血管不良事件之發生,即使在先前未曾出現心血管相關不良症狀。病人需要被告知嚴重心血管不良事件之症狀以及發生時之處理方式。
- 冠狀動脈繞道手術 (CABG) 後:兩項大型臨床試驗研究顯示,於冠狀動脈繞道手術後 10 ~ 14 天內使用 COX-2 選擇性抑制劑藥品,其發生心肌梗塞及中風的情形增加。因此,進行冠狀動脈繞道手術之後 14 天內禁用本藥。
- 最近發生心肌梗塞的病人:觀察性研究顯示,在心肌梗塞後使用 NSAIDs 藥品,在用藥第一周時,出現再梗塞、心血管相關死亡及整體死亡率等情形皆增加。研究亦顯示,心肌梗塞後使用 NSAIDs 者,其第一年死亡率為 20/100 人/年,而未使用 NSAIDs 者之死亡率則為 12/100 人/年。雖然使用 NSAIDs 者第一年後之死亡率逐年下降,但其後 4 年內之死亡率仍相對較高。因此,應避免使用本藥品於最近曾發生心肌梗塞的病人,除非經評估使用藥品之效益大於再發生心血管栓塞事件之風險。若本藥品使用於近期發生心肌梗塞的病人,應嚴密監視是否出現心肌缺血之症狀。
- 心臟衰竭與水腫:隨機分派研究結果顯示,使用 COX-2 選擇性抑制劑及非選擇性 NSAIDs 藥品治療的病人發生心臟衰竭住院的比例為安慰劑組的兩倍。且在觀察性研究亦發現,有心臟衰竭的病人使用該類藥品,其心肌梗塞、因為心臟衰竭住院及死亡等情形皆增加。有些使用 NSAIDs 藥品的病人被觀察到有水分滯留及水腫等情形。因此使用本藥品可能會使一些藥品之心血管作用變得不明顯,例如diuretics、ACE inhibitors 或 angiotensin receptor blockers (ARBs)。因此,應避免使用本藥品於嚴重心臟衰竭的病人,除非經評估使用之效益大於心臟衰竭惡化之風險。若本藥品使用於嚴重心臟衰竭的病人,應嚴密監視是否出現心臟衰竭惡化之症狀。
- 「懷孕 30 週以上之孕婦使⽤非類固醇抗發炎藥 (NSAIDs) 可能導致胎兒⼼ 臟導管過早閉合和肺動脈⾼壓,應避免使⽤。懷孕 20 週或以上之孕婦使⽤ 非類固醇抗發炎藥 (NSAIDs) 可能導致胎兒腎臟功能不全 (fetal renal dysfunction)、⽺⽔過少 (oligohydramnios),甚⾄新⽣兒腎臟損傷 (renal impairment)。若醫療專業⼈員認為病⼈有必要於孕期 20 ⾄ 30 週時使⽤非 類固醇抗發炎 藥,則應限制以最低有效劑量及最短期間治療。若治療時間 超過 48 ⼩時,醫療專業⼈員應考慮 使⽤超⾳波監測⽺⽔狀態。
三、其他注意事項
- 消炎鎮痛劑為針對症狀治療,必要時可依病因配合其他藥物服用。
- 慢性疾患 (變形性關節) 服用時,請注意下列事項:
- 長期服用,可定期做尿、血液及肝機能檢查,如有檢查值異常時,請減量或停止用藥。
- 可配合其他療法治療之。
- 急性疾患,使用時請注意下列事項:
- 依急性炎症、疼痛及發熱程度考慮用量。
- 原則上,應避免長期服用同一藥劑。
- 請尋求病因治療之。
- 注意患者服用後可能出現之副作用:體溫過度下降、虛脫、四肢冰冷等症狀。對於伴有高熱之幼兒及有消化性疾患之老年人,服用後須十分注意。
- 如為感染所引起之炎症,請與抗菌劑併用,並觀察之。
- 儘量避免與其他消炎鎮痛劑併用。
- 心血管栓塞事件:
- NSAIDs 藥品會增加發生嚴重心血管栓塞事件之風險,包括心肌梗塞和中風, 且可能為致命的。此風險可能發生在使用該類藥品的初期,且使用藥品的時間越長,風險越大。
- 進行冠狀動脈繞道手術 (Coronary artery bypass graft, CABG) 之後 14 天內禁用本藥。
四、特殊族群注意事項
- 懷孕:
- 本劑對孕婦、授乳婦安全性尚末確立,請於治療益處大於危險性時服用。
- 抑制前列腺素合成可能會影響懷孕 和/或 胚胎/胎兒 發育。部分流⾏病學研 究數據顯⽰,在懷孕早期使⽤前列腺素合成酶抑制劑會提⾼流產、⼼臟畸形之風險。動物實驗已證實使⽤前列腺素合成 酶抑制劑會導致著床 前/後 胚胎損失率及 胚胎/胎兒 致死率增加;此外,曾有動物實驗報告指出 ,於器官形成期使⽤前列腺素合成酶抑制劑之動物,其胚胎畸形 (包括⼼⾎管畸形) 之發⽣率增加 。
- 哺乳:本劑對孕婦、授乳婦安全性尚末確立,請於治療益處大於危險性時服用。
- 小兒:老年人及乳幼兒請用最小劑量,謹慎投與
- 老年人:老年人及乳幼兒請用最小劑量,謹慎投與
五、交互作用
與抗凝血劑,如 Warfarin 併用時,作用增強,請減量服用。
六、臨床重要副作用 / 不良反應
偶有下列副作用,停藥後症狀即可消失。
- 血液:偶有自體免疫性溶血性貧血,無顆粒細胞,白血球減少,血小板減少性紫斑病等血液障礙出現。必要時可做血液檢查,如有異常請停止服用。
- 過敏症:若有休克、發疹、發紅、蕁麻疹、搔癢、胸悶、冷汗、呼吸困難、四肢麻木感、低血壓及結膜充血等症狀,請停止服用,立即就醫。
- 偶有霧視現象。
- 肝臟:偶有黃疸 SGOT、SGPT 值上昇等肝機能障礙現象。
- 腎臟:若有尿閉、血尿、蛋白尿 BUN Creatinin 值上昇等腎機能障礙現象,請停止服用。
- 消化器:偶有食慾不振、噁心、嘔吐、胃痛、腹痛、下痢、胃部不適感、便秘、口渴等症狀。
- 精神、精神系:偶有發熱、浮腫出現。