I. 禁忌
ビタミンB12または本剤に含まれる添加物のいずれかに対して重度の過敏症が既知である場合。
II. 警告および注意事項
- 一般的な注意事項：初回使用後に効果が見られない場合は、長期間使用しないでください。
- 水銀またはその化合物を取り扱う作業者は、長期使用を避けてください。
- 本剤は光に敏感なため、光を避けて保管してください。
- 本剤にはコバルトが含まれています。
- コバルトアレルギーのある患者様において、本剤の使用後にアレルギー性接触皮膚炎を発症した症例が報告されています。
コバルトアレルギーをお持ちの方は、医療従事者にお知らせください。
III.重要な臨床的副作用／有害反応
- アレルギー：発疹などのアレルギー症状が現れた場合は、使用を中止してください。
- 消化器系：まれに、胃の不快感、食欲不振、吐き気、嘔吐、下痢、腹痛などの症状が現れることがあります。
- 皮膚および皮下組織の異常：市販後調査において、本剤の使用後に、発疹、かゆみ、ざ瘡様発疹、血管性浮腫、皮膚炎、多形紅斑などの有害反応が報告されています。
- 免疫系の異常：市販後調査において、本剤の使用後に、重篤なアレルギー反応またはアナフィラキシーショックが報告されています。