一、禁忌
- Etodolac 不宜用于已知对此药过敏者，由于可能会有交叉性反应，Etodolac 不应该用于过去以 Aspirin 或其他非类固醇抗发炎药物治疗时曾经出现气喘、鼻炎或荨麻疹的病人。 Etodolac 也不适用于正患有消化性溃疡、或曾罹患胃肠溃疡、或曾因其他非类固醇抗发炎药物而出血的病人。
- 进行冠状动脉绕道手术 (Coronary artery bypass graft, CABG) 之后 14 天内禁用本药。
二、警语及注意事项
- 心血管栓塞事件：依据多项 COX-2 选择性抑制剂及非选择性 NSAIDs 之临床试验研究，发现使该类药品达三年，会增加严重心血管栓塞事件之风险，包括心肌梗塞和中风，且可能为致命的。惟依目前现有研究数据，无法证实各种 NSAIDs 药品是否具有相似之心血管栓塞事件风险。且无论病人有无心血管疾病或相关危险因子，发生严重心血管栓塞事件之相对风险，具有相似程度的增加。但是，有心血管疾病或具相关危险因子者，因本身出现心脏病发作或中风的风险即较高，故使用该类药品后发生严重心血管栓塞事件之绝对风险更高。另一些观察性研究发现，刚开始使用该类药品的几周内，即可能出现严重心血管栓塞事件，而且随着使用剂量增加，其心血管栓塞事件之风险亦随之增加。为减少该类药品之心血管不良事件潜在风险，建议尽可能使用最短治疗时间及最小有效剂量。且在用药期间，医疗人员及病人应注意心血管不良事件之发生，即使在先前未曾出现心血管相关不良症状。病人需要被告知严重心血管不良事件之症状以及发生时之处理方式。
- 冠状动脉绕道手术 (CABG) 后：两项大型临床试验研究显示，于冠状动脉绕道手术后 10 ~ 14 天内使用 COX-2 选择性抑制剂药品，其发生心肌梗塞及中风的情形增加。因此，进行冠状动脉绕道手术之后 14 天内禁用本药。
- 最近发生心肌梗塞的病人：观察性研究显示，在心肌梗塞后使用 NSAIDs 药品，在用药第一周时，出现再梗塞、心血管相关死亡及整体死亡率等情形皆增加。研究亦显示，心肌梗塞后使用 NSAIDs 者，其第一年死亡率为 20/100 人/年，而未使用 NSAIDs 者之死亡率则为 12/100 人/年。虽然使用 NSAIDs 者第一年后之死亡率逐年下降，但其后 4 年内之死亡率仍相对较高。因此，应避免使用本药品于最近曾发生心肌梗塞的病人，除非经评估使用药品之效益大于再发生心血管栓塞事件之风险。若本药品使用于近期发生心肌梗塞的病人，应严密监视是否出现心肌缺血之症状。
- 心脏衰竭与水肿：随机分派研究结果显示，使用 COX-2 选择性抑制剂及非选择性 NSAIDs 药品治疗的病人发生心脏衰竭住院的比例为安慰剂组的两倍。且在观察性研究亦发现，有心脏衰竭的病人使用该类药品，其心肌梗塞、因为心脏衰竭住院及死亡等情形皆增加。有些使用 NSAIDs 药品的病人被观察到有水分滞留及水肿等情形。因此使用本药品可能会使一些药品之心血管作用变得不明显，例如 diuretics、ACE inhibitors 或 angiotensin receptor blockers (ARBs)。因此，应避免使用本药品于严重心脏衰竭的病人，除非经评估使用之效益大于心脏衰竭恶化之风险。若本药品使用于严重心脏衰竭的病人，应严密监视是否出现心脏衰竭恶化之症状。
- 在健康的志愿者中，Etodolac 已显示比其他常用的非类固醇抗发炎药物较不易造成胃肠出血。然而，病人若曾罹患包括消化性溃疡（请参阅「禁忌」栏）在内的上胃肠道疾患，而就利益与风险作过考量后决定选用此药时，则应在严密的医疗监看下小心使用，并应考虑同时给与适当的抗溃疡疗法。
- 本药品之类似药品曾发生心血管严重副作用，国人长期使用本药品之安全性尚未建立。患有心血管病变等高危险群病人，应特别谨慎使用。
- 「怀孕 30 周以上之孕妇使⽤非类固醇抗发炎药 (NSAIDs) 可能导致胎儿⼼脏导管过早闭合和肺动脉⾼压，应避免使⽤。怀孕 20 周或以上之孕妇使⽤非类固醇抗发炎药 (NSAIDs) 可能导致胎儿肾脏功能不全 (fetal renal dysfunction)、⽺⽔过少 (oligohydramnios)，甚⾄新⽣儿肾脏损伤 (renal impairment)。若医疗专业⼈员认为病⼈有必要于孕期 20 ⾄ 30 周时使⽤非类固醇抗发炎药，则应限制以最低有效剂量及最短期间治疗。若治疗时间超过 48 ⼩时，医疗专业⼈员应考虑使⽤超⾳波监测⽺⽔状态。
- 所有抑制前列腺素生物合成的药物对于血小板的功能多少都会产生干扰。对于服用 Etodolac 后可能为这方面的作用而受到不良影响的病人，应小心观察。各项临床实验皆不曾发现有肾或肝功能因使用 Etodolac 而导致显著的临床变化者。不过，由于其他原因而造成的肾或肝功能受损，则可能会改变药物的代谢情形。若病人有这种情况或需要长期用药时（特别是老年人），应观察其可能发生的副作用，并视需要而调整剂量。
三、其他注意事项
- 心血管栓塞事件：
- NSAIDs 药品会增加发生严重心血管栓塞事件之风险，包括心肌梗塞和中风，且可能为致命的。此风险可能发生在使用该类药品的初期，且使用药品的时间越长，风险越大。
- 进行冠状动脉绕道手术 (Coronary artery bypass graft, CABG) 之后 14 天内禁用本药。
四、特殊族群注意事项
- 怀孕：
- 由动物实验显示，在 2 ~ 10 mg/kg 的每日剂量下，此药对大鼠或家兔均无致畸胎性或胚胎毒性。在 3 ~ 15 mg/kg 的每日剂量下，Etodolac 对于雌鼠及雄鼠的生育力和全面的生殖表现，以及这些雌鼠所产下的后代，都只有很小的影响。据实验证明，若怀孕动物使用抑制前列腺素生物合成的药物，可能会导致难产或延迟生产，由针对每天服用 Etodolac 3 ~ 15 mg/kg 的大鼠于产前产后的情况所进行的研究，发现在每天服用 15 mg/kg 的一组里，发生难产或孕期延长的母鼠数目，以及每一产的死胎数目，都比平常多。至于孕妇，目前尚未有足够且控制严谨的研究结果可循。因此，对于孕妇，也只有在经过衡量后确定患者可能获得的利益重于胎儿可能遭受的危害时，才可以使用 Etodolac。有一部份前列腺素生物合成抑制剂据证实会妨碍动脉导管的闭合：所以，在怀孕末期三个月里并不推荐使用 Etodolac。
- 抑制前列腺素合成可能会影响怀孕和/或胚胎/胎儿发育。部分流⾏病学研究数据显⽰，在怀孕早期使⽤前列腺素合成酶抑制剂会提⾼流产、⼼脏畸形之风险。动物实验已证实使⽤前列腺素合成酶抑制剂会导致着床前/后胚胎损失率及胚胎/胎儿致死率增加；此外，曾有动物实验报告指出，于器官形成期使⽤前列腺素合成酶抑制剂之动物，其胚胎畸形（包括⼼⾎管畸形）之发⽣率增加。
- 哺乳：
- 用于授乳妇：授乳期间使用 Etodolac 之安全性尚未确立。
- 致癌性、致突变性以及对生育力的损害：为了评估 Etodolac 的致癌性，会进行一项长达 2 年大鼠实验，以及另一项为期 18 个月的小鼠实验：结果并没有发现任何致癌性。Etodolac 亦经 Ames 氏致突变性测验证明无致突变性。
- 小儿：用于儿童：Etodolac 的安全性及有效性皆尚未确立。
五、交互作用
- 药物交互作用：Warfarin，由利用人体血清所进行的体外实验显示，20 mcg/ml 及 100 mcg/ml 的 Etodolac（超出一般治疗建议剂量的浓度）分别使游离态 Warfarin 的平均浓度提高 24.5% 及 71.4%：增加的情形看来与剂量有关。在一项临床实验中，连续服用 13 剂 Aspirin（每日 4 次，每次 975 mg）对 Etodolac 未结合态的血中浓度并没有显著的影响。
- 实验室之交互作用试验：尿中有 Etodolac 的酚类代谢物 (phenolic metabolites) 存在时，以 diazonium 盐类的反应为基础的胆红素测定法可能呈伪阳性。
六、临床重要副作用 / 不良反应
由各项临床实验显示，Etodolac 耐受性良好。大多数的不良反应都是轻微且短暂的，而且病人很少因此停药。整体而言，服用 Etodolac 的抱怨比例与服安慰剂的差不多。以下所列是一些发生率超过百分之一，而且可能或确实与药物有关的不适现象。这些不适现象的报告来自总共有 1382 名病人参与的临床试验：这些病人服用 Etodolac 的每日剂量最高达 600 mg，为期 4 周至 52 周。
- 发生率大于 1% 者：
- 胃肠：恶心、腹泻、上腹痛、心口灼热、胀气、胃肠痉挛、腹胀、便秘、呕吐、消化不良。
- 中枢神经系统：头痛、晕眩、嗜睡、失眠、紧张/焦虑、忧郁。
- 皮肤：皮疹（水疱状、斑状及湿疹性）、搔痒。
- 一般性不适：疲劳、虚弱/身体不适。
- 生殖、泌尿：频尿。
- 新陈代谢系统：液体滞留/水肿。
- 感官：耳鸣。
- 发生率小于 1% 者：
- 胃肠：直肠出血、味觉异常、黑粪、黄痘、嗳气、大便松软、胃部灼热、排便次数增加、粪便带有黏液、牙龈肿痛、胸部饱胀感。
- 中枢神经系统：慌张、精神惑乱、头晕、感觉异常、颤抖、昏厥、恶梦、没精打采、精神无法集中、头重。
- 皮肤：荨麻疹、秃发、口腔炎、黏膜溃烂或干燥、容易瘀血、对光线敏感、脱皮、指甲变脆、舌头溃烂。
- 眼、耳、鼻、喉：听力丧失、神经混乱、鼻衂、耳痛、耳内有压力/悸动、闪光暗点、眼/鼻灼热、眼后刺痛。
- 四肢：肌肉痉挛、肌肉疲乏、肌肉不自主动作、手臂痛、手痛、肩痛、手震痛、触痛、皮下硬结/大脚趾与跖骨的关节。
- 一般性不适：发热、发冷、嗜眠、血管炎、全身性退化、乳房胀痛。
- 生殖、泌尿：排尿疼痛、急尿、血尿、夜尿、阴道出血、勃起难以持久、直肠耻骨部位发痛。
- 新陈代谢系统：体重改变、颜面潮红、厌食、格外口渴、热潮、食欲增加、出汗。
- 心脏、血管：心悸、心搏过速、胸痛、肋骨与软骨之间的胸痛、胸口紧绷。
- 呼吸：呼吸困难、换气过度、打喷嚏、叹气。
- 实验诊断：血红素减少、血球容积降低、白血球减少、肝脏酵素暂时性升高。
七、过量
不曾有 Etodolac 用药过量的报告出现。由于不曾有急性用药过量的经验，按理推论，应可采取洗胃，给予活性炭以及一般支持疗法等标准处理措施。
