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止痛

医妳痛锭

适应症

类风湿性关节炎、骨关节炎(关节痛、退化性关节炎)、僵直性脊椎炎、急性肌肉骨骼损伤、急性痛风和原发性痛经。
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医妳痛锭
用法用量
成分

一次 1 粒,早晚各服一次。

每锭含:

  • Piroxicam 20 mg
用法用量

一次 1 粒,早晚各服一次。

成分

每锭含:

  • Piroxicam 20 mg

注意事项

一、禁忌

  1. 曾对此药过敏之患者,不能再使用。
  2. 进行冠状动脉绕道手术 (Coronary Artery Bypass Graft, CABG) 之后 14 天内禁用本药。

 

二、警语及注意事项

  1. 心血管栓塞事件:依据多项 COX-2 选择性抑制剂及非选择性 NSAIDs 之临床试验研究,发现使该类药品达三年,会增加严重心血管栓塞事件之风险,包括心肌梗塞和中风,且可能为致命的。惟依目前现有研究数据,无法证实各种 NSAIDs 药品是否具有相似之心血管栓塞事件风险。且无论病人有无心血管疾病或相关危险因子,发生严重心血管栓塞事件之相对风险,具有相似程度的增加。但是,有心血管疾病或具相关危险因子者,因本身出现心脏病发作或中风的风险即较高,故使用该类药品后发生严重心血管栓塞事件之绝对风险更高。另一些观察性研究发现,刚开始使用该类药品的几周内,即可能出现严重心血管栓塞事件,而且随着使用剂量增加,其心血管栓塞事件之风险亦随之增加。为减少该类药品之心血管不良事件潜在风险,建议尽可能使用最短治疗时间及最小有效剂量。且在用药期间,医疗人员及病人应注意心血管不良事件之发生,即使在先前未曾出现心血管相关不良症状。病人需要被告知严重心血管不良事件之症状以及发生时之处理方式。
  2. 冠状动脉绕道手术 (CABG) 后:两项大型临床试验研究显示,于冠状动脉绕道手术后 10 ~ 14 天内使用 COX-2 选择性抑制剂药品,其发生心肌梗塞及中风的情形增加。因此,进行冠状动脉绕道手术之后 14 天内禁用本药。
  3. 最近发生心肌梗塞的病人:观察性研究显示,在心肌梗塞后使用 NSAIDs 药品,在用药第一周时,出现再梗塞、心血管相关死亡及整体死亡率等情形皆增加。研究亦显示,心肌梗塞后使用 NSAIDs 者,其第一年死亡率为 20/100 人/年,而未使用 NSAIDs 者之死亡率则为 12/100 人/年。虽然使用 NSAIDs 者第一年后之死亡率逐年下降,但其后 4 年内之死亡率仍相对较高。因此,应避免使用本药品于最近曾发生心肌梗塞的病人,除非经评估使用药品之效益大于再发生心血管栓塞事件之风险。若本药品使用于近期发生心肌梗塞的病人,应严密监视是否出现心肌缺血之症状。
  4. 心脏衰竭与水肿:随机分派研究结果显示,使用 COX-2 选择性抑制剂及非选择性 NSAIDs 药品治疗的病人发生心脏衰竭住院的比例为安慰剂组的两倍。且在观察性研究亦发现,有心脏衰竭的病人使用该类药品,其心肌梗塞、因为心脏衰竭住院及死亡等情形皆增加。有些使用 NSAIDs 药品的病人被观察到有水分滞留及水肿等情形。因此使用本药品可能会使一些药品之心血管作用变得不明显,例如 diuretics、ACE inhibitors 或 angiotensin receptor blockers (ARBs)。因此,应避免使用本药品于严重心脏衰竭的病人,除非经评估使用之效益大于心脏衰竭恶化之风险。若本药品使用于严重心脏衰竭的病人,应严密监视是否出现心脏衰竭恶化之症状。
  5. 「怀孕 30 周以上之孕妇使⽤非类固醇抗发炎药 (NSAIDs) 可能导致胎儿⼼脏导管过早闭合和肺动脉⾼压,应避免使⽤。怀孕 20 周或以上之孕妇使⽤非类固醇抗发炎药 (NSAIDs) 可能导致胎儿肾脏功能不全 (fetal renal dysfunction)、⽺⽔过少 (oligohydramnios),甚⾄新⽣儿肾脏损伤 (renal impairment)。若医疗专业⼈员认为病⼈有必要于孕期 20 ⾄ 30 周时使⽤非类固醇抗发炎药,则应限制以最低有效剂量及最短期间治疗。若治疗时间超过 48 ⼩时,医疗专业⼈员应考虑使⽤超⾳波监测⽺⽔状态。
  6. 服用此药可能会引起消化性溃疡或胃肠出血。故有胃肠病之患者,服用此药须特别注意。
  7. 少数病人于服用非类固醇抗炎剂(包括本药)期间,会有血中尿素氮增加之现象。惟此种增加之现象,会止于一定之限度,且停药后便会恢复正常,又血中尿素氮之增加与血清肌酸量之增加无关。

 

三、特殊族群注意事项

  1. 怀孕:
    • 虽然动物实验并未显示此药有催畸作用,但孕妇及授乳妇使用此药是否安全,尚未确定,本药作用于前列腺素合成酶 (PROSTAGLANDIN BIOSYNTHETASE),会抑制前列素之合成及分泌。其他非类固醇抗炎剂亦具此种作用,已知此作用与服用此类药品的怀孕动物之难产及延迟分娩有关。
    • 抑制前列腺素合成可能会影响怀孕和/或胚胎/胎儿发育。部分流⾏病学研究数据显⽰,在怀孕早期使⽤前列腺素合成酶抑制剂会提⾼流产、⼼脏畸形之风险。动物实验已证实使⽤前列腺素合成酶抑制剂会导致着床前/后胚胎损失率及胚胎/胎儿致死率增加;此外,曾有动物实验报告指出,于器官形成期使⽤前列腺素合成酶抑制剂之动物,其胚胎畸形(包括⼼⾎管畸形)之发⽣率增加。
  2. 哺乳:虽然动物实验并未显示此药有催畸作用,但孕妇及授乳妇使用此药是否安全,尚未确定,本药作用于前列腺素合成酶 (PROSTAGLANDIN BIOSYNTHETASE),会抑制前列素之合成及分泌。其他非类固醇抗炎剂亦具此种作用,已知此作用与服用此类药品的怀孕动物之难产及延迟分娩有关。
  3. 小儿:⼩儿儿童在何种情况下可服用此药及剂量如何等问题均尚未确定。

 

四、交互作用

在治疗剂量内无临床证据显⽰与其它平常地使⽤药物有发现任何交互作⽤,然⽽,如其它非类固醇类抗发炎剂使⽤于并服⼝服抗凝⾎剂和 THIAZIDE 类利尿剂患者应特别注意。

 

五、临床重要副作用 / 不良反应

常见之副作用除胃肠方面以外,少数病人会出现水肿,尤其是踝部水肿,一般常规检眼镜检查及隙灯检查,皆未发现病人之眼睛有任何变化,又有些人会发生与胃肠出血无关之血红素或血球容积减少。亦有人曾经发生肝机能之变化。大多数非类固醇抗炎剂包括本药,皆会使部分病人之血清转胺基酶量 (SGPT) 增加。

  1. 心血管栓塞事件:
    • NSAIDs 药品会增加发生严重心血管栓塞事件之风险,包括心肌梗塞和中风,且可能为致命的。此风险可能发生在使用该类药品的初期,且使用药品的时间越长,风险越大。
    • 进行冠状动脉绕道手术 (Coronary artery bypass graft, CABG) 之后 14 天内禁用本药。

 

六、过量

服用过量时,可对病人采取支持及对症疗法。

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