一、使用上注意事项
- 有下列情形者，请勿使用：
- 对赋形剂及任一成分敏感者。
- 有服用 Cyclosporin 药物用于器官移植后，严重风湿性关节炎或某些严重的皮肤症状者。
- 经医师诊断有食物吸收方面的问题（慢性吸收不良症候群）之患者。
- 如果患有胆汁郁积的肝脏疾病。
- 怀孕妇女及授乳妇女。
- 有服用 Warfarin 或其他抗凝血药物者。
- 有下列情形者，使用前请洽医师诊治：
- 未满 18 岁之青少年及儿童。
- 高血压及高胆固醇患者。
- 如果你曾经患有以下症状：
- 胆囊问题
- 肾结石
- 胰脏炎
- 有下列情形者，使用前请先咨询医师药师药剂生：
- 正在服用以下药品的人：糖尿病用药、甲状腺亢进或低下用药、心律不整用药（Amiodarone）、口服避孕药。
- 其他使用上注意事项：
- 当随餐服用 Orlistat 或是饮食内含高量油脂，可能会增加肠胃不适症状，服用时应注意遵照低卡路里、低脂的饮食。
- 服用 Orlistat 治疗会降低体内某些脂溶性维生素的吸收，因此，建议您应每天睡前使用一些综合维他命，综合维他命需含有维生素 A、D、E 和 K。
- Orlistat 60mg 胶囊上市后有极少数使用者发生肝炎的病例报告，服用 Orlistat 与肝炎的关联性尚未确立。若服用 Orlistat 期间出现虚弱、疲倦、发烧、眼睛或皮肤变黄（黄疸）或棕色尿液，应立即停用并洽询医师诊治。
- 直肠出血曾出现于 Orlistat 的治疗过程中，若有发生请咨询医师。
- 建议额外的避孕方式以避免严重的腹泻降低口服避孕药的效果。
- 饮食和运动是体重控制计画里很重要的部份。建议在开始以 Orlistat 60mg 胶囊进行体重控制之前，先针对饮食及运动内容进行评估及了解。开始服用 Orlistat 60mg 胶囊时，请搭配营养均衡、稍微降低卡路里饮食，所含脂肪占总热量比例不超过 30%（例如：每日 2000 卡路里相当于小于 67 公克脂肪），每天脂肪、糖类及蛋白质的摄取，应均分于三餐。
- 停止服用 Orlistat 60mg 胶囊后，仍要控制饮食及持续运动。
- 单一天内未服餐或饮食中未含有油脂，请勿服用。
- 此一体重控制疗程勿超过六个月。
- 24 小时内请勿服用超过三颗 Orlistat 60mg 胶囊。
二、警语
- 服用本药后，若有发生以下副作用，请立即停止使用，并持此说明书咨询医师药师药剂生：
- 神经系统：焦虑。
- 消化系统：腹痛、排便失禁、液状的粪便、排便次数增加。
- 服用本药后，若有发生以下症状时，请立即停止使用，并接受医师诊治：
- 严重过敏反应包括：严重的呼吸困难、冒汗、发疹、痒、脸部肿胀、心跳过快和休克，请立即洽询您的医师，寻求医疗协助。
- 其他严重的副作用：
- 直肠出血。
- 憩室炎（大肠发炎）。症状可能包括下腹部痛，特别是左侧，可以伴随着发烧和便秘。
- 皮肤起水泡。
- 胆结石。
- 肝炎（肝脏发炎）。症状可包括皮肤和眼睛变黄，痒、胃痛和肝脏压痛。
- 本品上市后有极少数病人出现转胺酶升高、碱性磷酸酶升高及严重肝炎病例报告，如果发生以上症状，请告诉您的医师。
三、交互作用
- Cyclosporin：曾有 Cyclosporin 的血中浓度因为服用 Orlistat 而下降的案例，进而影响 Cyclosporin 的疗效，因此，请勿同时服用 Cyclosporin 及 Orlistat 进行治疗。
- 抗凝血药物：同时使用 Orlistat 及 Warfarin 或其他抗凝血药物治疗的患者，国际标准化比值 (INR) 会受到影响，请勿同时服用 Orlistat 及 Warfarin 或其他抗凝血药物进行治疗。
- 荷尔蒙制剂：服用 Orlistat 可能会间接降低口服避孕药的血中浓度，进而导致怀孕的风险。当进行 Orlistat 治疗时有严重腹泻发生时，使用其他的避孕疗法是必要的。
- 脂溶性维他命：服用 Orlistat 可能会影响脂溶性维生素 A、D、E、K 的吸收。经过一项追踪 4 年的研究显示，大部份患者的 A、D、E、K 和 β-胡萝卜素均维持在正常范围。但为确保适当的摄取维生素，建议睡前补充综合维他命。
- Acarbose：因缺乏药物动力学的佐证，不建议服用 Acarbose 的患者以 Orlistat 进行治疗。
- Amiodarone：根据一项正常受试者的药物动力学资料的显示，服用 Orlistat 会降低 Amiodarone 的血中浓度。对服用 Amiodarone 的患者所造成的临床影响还未知。当服用 Amiodarone 的患者要进行 Orlistat 的治疗前，应先向医师咨询，可能需要调整 Amiodarone 的剂量。
四、怀孕及授乳
依照动物生殖实验中，并未发现有胎儿毒性或畸胎效应，但因缺乏临床数据，怀孕妇女禁止自行使用 Orlistat。并无对 Orlistat 是否会分泌至人类乳汁中的研究，哺乳时不应自行服用 Orlistat 胶囊。
五、不良反应
Orlistat 的副作用大多为肠胃道问题，此与阻止脂肪吸收的药理作用有关。在一个以 Orlistat 60mg 治疗达 18 至 24 个月的试验中，发现肠胃道的不适问题多为暂时性且轻微的，在治疗初期（一般是三个月内）会发生，且大多数的患者只会经历一次。遵照低脂饮食可以降低肠胃道不适症状发生的机率。
六、非常常见的副作用
超过十分之一使用 Orlistat 胶囊的人，日常生活可能会受到影响：
- 胃肠胀气、排气伴随着油斑（可能沾裤）。
- 急便。
- 油便。
- 软便。
七、药物过量
当药物过量事件发生，应有专业医疗咨询介入。
正常体重的受试者单次服用 Orlistat 800mg，或每次服用 Orlistat 400mg、一天服用三次，长达 15 天的试验中均无出现明显的不良反应。针对肥胖受试者为期六个月的试验中，一天三次、每次服用 Orlistat 240mg，亦未见不良反应明显增加。
若明显剂量超过时，建议观察 24 小时。根据人体及动物实验，任何因 Orlistat 引起的全身性反应，应能在最短的时间内恢复。
八、用药卫教
优美孅油切胶囊是有效、特定、具可逆性及长效型之肠胃道脂肪分解酵素抑制剂。根据临床研究，使用优美孅油切胶囊一天 3 次，会抑制饮食中 25% 的脂肪被吸收，大多数的减重成效在前六个月可见。