一、使用上の注意事項
- 次のいずれかに該当する場合は、使用しないでください。
- 本剤の成分または同種の薬剤によって、アレルギー症状を起こしたことがある場合。
- 発赤を伴わない皮膚のかゆみがある場合。
- 切り傷または開放創がある場合。
- 次の皮膚症状がある場合。症状が悪化するおそれがあります。
- 口唇ヘルペス、ヘルペス、水痘、伝染性膿痂疹、足白癬または鵞口瘡などの皮膚感染症。副腎皮質ステロイドは、細菌、酵母菌、ウイルスまたは真菌による感染症を治療することはできません。
- 尋常性ざ瘡(にきび)。
- 酒さ(鼻、頬、顎、額または顔全体に異常な発赤が現れる顔面の皮膚疾患で、細い血管、丘疹または膿疱を伴う場合と伴わない場合があります)。
- 疥癬などの皮膚寄生虫感染症。
- 次のいずれかに該当する場合は、使用前に医師の診察を受けてください。
- 12歳未満の場合。
- 皮膚の深部組織に感染症がある場合。
- 次のいずれかに該当する場合は、使用前に医師、薬剤師または登録販売者に相談してください。
- 妊娠中、妊娠している可能性がある、または授乳中の場合。
- 顔に使用する場合。
- 目のかすみまたはその他の視覚障害がある場合。
- 副腎皮質ステロイドを含む他の処方薬または市販薬を使用している場合。これには、湿疹用クリーム、喘息用吸入薬、内服薬、注射薬、点鼻薬、点眼薬または点鼻液などが含まれる場合があります。
- 抗ウイルス薬のリトナビル、または抗真菌薬のイトラコナゾールを使用している場合。
- その他の使用上の注意事項:
- 小児が誤って服用しないよう、適切に保管してください。
- 直射日光を避けて保管してください。
- 推奨されている使用量または使用回数を超えて使用しないでください。
- 患部またはその周辺が汚れている場合は、清潔に洗ってから使用してください。
- 本剤を使用する前後には、手を十分に洗ってください。
- 本剤は外用にのみ使用し、内服しないでください。また、目の周囲や、口腔、鼻腔、膣、陰嚢、外陰部などの粘膜、ならびに潰瘍、亀裂または重度の外傷がある患部には使用しないでください。
- 目に入らないよう注意してください。白内障または緑内障を引き起こすおそれがあります。誤って目に入った場合は、直ちに水またはぬるま湯で洗い流し、速やかに眼科医の診察を受けてください。
- 広範囲に使用しないでください。使用範囲は、用法・用量で推奨されている手のひら1枚分の面積を超えないようにしてください。
- 使用後は塗布部位の通気性を保ち、副作用が増加するおそれがあるため、覆わないでください。
- 患部以外には使用せず、予防目的でも使用しないでください。
- 本剤を7日間を超えて連続使用しないでください。
- 真菌性または細菌性の皮膚感染症は、他の皮膚炎と区別しにくい場合があります。副腎皮質ステロイドを誤って使用すると症状が悪化し、その後の診断や治療が困難になるおそれがあります。
- 小児に長期間使用すると、クッシング症候群および副腎機能障害を引き起こしやすくなります。
- 顔、腋窩または鼠径部に副腎皮質ステロイドを長期間使用すると、局所的な皮膚萎縮が生じやすくなります。
- 白癬またはその他の皮膚感染症には、適切な抗感染症薬を使用してください。副腎皮質ステロイドを単独で使用すると、症状が悪化するおそれがあります。
- 本剤の使用中止後、数週間以内(通常は2週間以内)に症状が再発した場合、または症状が改善したにもかかわらず皮膚に発赤、刺すような痛みもしくは灼熱感が現れた場合は、離脱症候群の可能性があります。本説明書を持参し、医師、薬剤師または登録販売者に相談してください。
二、副作用
- 本剤の使用後、次の副作用が現れた場合は、直ちに使用を中止し、本説明書を持参して医師、薬剤師または登録販売者に相談してください。
- 皮膚:
- かゆみ、灼熱感、発赤、毛の異常、色素沈着、皮膚萎縮(皮膚が薄くなる)、皮膚乾燥、皮下組織萎縮(皮下組織が薄くなる)、毛細血管拡張(血管の拡張)、皮膚線条。
- 離脱症候群:本剤を一定期間使用した後に使用を中止すると、発赤、灼熱感、刺すような痛み、激しいかゆみ、皮膚の剥離、膿の滲出などの副作用が現れることがあります。また、これらの症状が当初の治療範囲を超えて広がる場合があります。
- 全身性:
- クッシング症候群(満月様顔貌、体重増加、倦怠感、高血圧、多毛症、月経異常、人格変化、浮腫、多尿、口渇など)。
- 続発性副腎機能不全(倦怠感、脱力感、悪心、嘔吐、食欲不振、体重減少、低血圧、腹痛、便秘または下痢など)。
- 皮膚:
- 本剤の使用後、次の症状が現れた場合は、直ちに使用を中止し、医師の診察を受けてください。
- 上記以外の異常が現れた場合。例えば、息切れ、呼吸困難、顔、唇、舌、塗布部位または身体のその他の部位の腫れなど。
- 7日間使用しても症状が改善しない、または悪化した場合。